Cofepris alerta por Buscapina, Bedoyecta y otros productos falsificados: revisa estos lotes

Antes de tomar esa Buscapina guardada en el botiquín o utilizar una caja de Bedoyecta, vale la pena mirar algo más que la fecha de caducidad.

La Comisión Federal para la Protección contra Riesgos Sanitarios (Cofepris) emitió el 28 de septiembre cuatro nuevas alertas por productos falsificados o adulterados que circulan con información que aparenta ser legítima.

Los casos involucran tres medicamentos —Buscapina Compositum, Bedoyecta y Saizen 20 mg— y el insumo para tratamiento de heridas Granulox. La autoridad advierte que, al desconocerse sus condiciones reales de fabricación, almacenamiento, transporte o manipulación, no puede garantizarse su seguridad, calidad ni eficacia.

La alerta no significa que todos los productos de estas marcas sean falsos. Se refiere a lotes y características específicas.

¿Qué lotes de Buscapina y Bedoyecta son falsificados?

En Buscapina Compositum 10 mg/250 mg, con hioscina y metamizol sódico, Cofepris identificó irregularidades en los lotes CMXA001, CNXA001, CMXA007/MXA007 y C57411.

Uno de los indicios más claros aparece en CMXA001: se detectaron cajas con 24 tabletas, una presentación que no existe oficialmente. Además, CNXA001 no figura en la base de datos de Sanofi Aventis de México y otros lotes presentan fechas de caducidad modificadas.

El caso C57411 ya había sido confirmado directamente por Sanofi. El producto auténtico era una caja de 36 tabletas con caducidad febrero de 2022, mientras que la versión falsa apareció con vencimiento diciembre de 2027.

Para Bedoyecta en cápsulas, los números señalados son 230593 y 230589, ambos impresos con caducidad NOV 2026. Laboratorios Grossman informó que no existen registros de acondicionamiento ni distribución de esos lotes, por lo que no corresponden a producto comercializado mediante sus operaciones regulares.

Saizen: un producto vencido en 2020 aparecía vigente hasta 2028

El caso de Saizen 20 mg (8 mg/mL), solución inyectable de somatropina, resulta especialmente relevante por las irregularidades detectadas.

Cofepris señala los lotes BA054637/Ba054637, BA010812 y KW010374. El primero apareció con una caducidad de octubre de 2028, pese a que su vencimiento original correspondía a noviembre de 2020. La evaluación reportada por la autoridad también encontró incumplimiento en pruebas de esterilidad.

Los lotes BA010812 y KW010374 tampoco fueron reconocidos como distribuidos por la empresa responsable. Adicionalmente, Cofepris recibió notificaciones internacionales relacionadas con los lotes BA088217 y AB003660, con caducidades impresas de abril y julio de 2027, respectivamente.

El problema no es nuevo para este medicamento. En 2024, Cofepris ya había alertado sobre irregularidades en Saizen, incluido el lote BA054637, lo que muestra que algunos identificadores falsificados pueden reaparecer posteriormente con nuevas fechas o empaques.

Granulox: cambiaron una caducidad de 2019 a 2026

La cuarta alerta corresponde a Granulox, aerosol de 12 mililitros utilizado para tratar heridas.

El lote 16115143 fue comercializado originalmente con fecha de caducidad noviembre de 2019, pero Cofepris detectó unidades etiquetadas posteriormente con vencimiento en diciembre de 2026.

Esa alteración supone extender artificialmente la vida indicada del producto por más de siete años. Al desconocerse cómo fue manipulado y almacenado durante ese periodo, tampoco puede asegurarse que conserve su composición, funcionamiento o condiciones de esterilidad.

¿Qué hacer si tienes alguno de estos lotes?

Cofepris pide no adquirir, consumir ni utilizar los productos identificados y realizar una denuncia sanitaria si se detectan a la venta.

Si una persona ya utilizó uno de ellos y presenta malestar o una posible reacción adversa, la autoridad solicita reportarlo mediante sus canales de farmacovigilancia. En tratamientos prescritos, es recomendable contactar al profesional de salud para continuar la terapia con un producto legítimo.

La agencia también recomienda evitar medicamentos ofrecidos en tianguis, vía pública o comercios informales. Para compras por internet, pide revisar que el establecimiento tenga domicilio físico en México y las autorizaciones sanitarias correspondientes.

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