"El escritor que no ha torturado sus frases tortura al lector" - Nicolás Gómez Dávila

ISO 9000 - Transformación sin misterios - REGISTROS DE CALIDAD

REGISTROS DE CALIDAD

Generalidades

El proceso de manejo de los registros de calidad debe asegurar que éstos demuestran:
  • la operación efectiva del sistema de calidad
  • la obtención de la calidad requerida del producto.
Etapas del manejo de los registros de calidad
Etapa

Descripción:

Identificación

Se establece la identificación de los registros individuales y los tiempos de conservación de los documentos.
Recolección

Se identifica la responsabilidad de la recolección de los registros
Distribución

Se identifican los usos de los datos recopilados
Archivo

Se asigna un lugar de fácil acceso durante la etapa de "uso frecuente" de los registros
Almacenamiento

Se asigna un lugar de almacenamiento de largo plazo
Destrucción

Se determina el momento en que los registros individuales no son requeridos nuevamente


Documentos y registros requeridos para esta sección

En... Hay que incluir información acerca de...
... los documentos

  • la necesidad de registros específicos
  • el sistema de manejo de los registros de calidad y sus procedimientos
  • la identificación de los registros y el tiempo de conservación de los documentos
En... Hay que incluir información acerca de...
... los registros de calidad

  • revisiones al manejo de los registros
  • destrucción de registros.


Preguntas del Auditor

  • ¿Existe un proceso documentado para identificar, recopilar, numerar, archivar, almacenar y desechar los registros de calidad?
  • ¿Se han asignado las responsabilidades para el manejo de los registros de calidad?
  • ¿Qué registros de los sub-contratistas forman parte de los registros de calidad de la empresa?
  • ¿Los registros son legibles y se pueden relacionar al producto?
  • ¿La numeración y el sistema de archivo permiten encontrar fácilmente los registros?
  • ¿Las facilidades de almacenamiento evitan el deterioro, daño y pérdida de los registros?
  • ¿Se han determinado los tiempos de conservación de los registros?
  • ¿Se cumplen dichos tiempos de conservación?
  • Cuando se solicita en el contrato, ¿están los registros disponibles para el comprador?